Рандомизированное контролируемое клиническое исследование препаратов калия и магния аспарагината и нифедипина при лечении эссенциальной гипертензии

Артериальная гипертензия является самым распространённым сердечно-сосудистым заболеванием, для которого характерна не только высокая заболеваемость, но также развитие сопутствующих серьёзных заболеваний сердца, мозга, почек и их осложнений, что представляет значительную угрозу для жизни. В настоящее время существует множество препаратов для лечения данного заболевания, обладающих различной эффективностью. В данной статье сравнивается лечение эссенциальной гипертензии с помощью препарата калия и магния аспарагинат на примере 20 пациентов и препарата нифедипин на примере других 20 пациентов. Ниже приводятся результаты исследования.

1 Пациенты и методы исследования

1.1 Выбор пациентов

Для исследования было выбрано 40 пациентов с артериальной гипертензией согласно диагностическим критериям данного заболевания¹, установленными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1978 году, а также согласно его классификации и степеням², установленным ВОЗ и Международным обществом артериальной гипертензии (ISH) в 1993 году. Пациенты были рандомно разделены на 2 группы. Исследуемая группа включала 20 пациентов, из них 14 мужчин и 6 женщин, средний возраст — 59,6 года, средняя продолжительность заболевания— 9,2 года, средний уровень артериального давления—24,3±3,2/14,2±1,2кПа. У 14 пациентов отмечалась гипертензия лёгкой степени, у 6 пациентов — тяжёлой и средней степени. У 6 пациентов наблюдалась гипертрофия левого желудочка сердца, у 2 пациентов — сужение кровеносных сосудов сетчатки глаза, а у 2 пациентов была диагностирована стенокардия. Контрольная группа включала также 20 пациентов, 13 мужчин и 7 женщин, средний возраст пациентов составлял 58,8 года, средняя продолжительность заболевания — 8,4 года, средний уровень артериального давления — 23,8 ± 3,1/13,9 ± 1,1 кПа. Среди них у 15 пациентов наблюдалась лёгкая степень гипертензии, у 5 пациентов — тяжёлая и средняя степень гипертензии, у 7 пациентов — гипертрофия левого желудочка сердца, у 2 пациентов— сужение кровеносных сосудов сетчатки глаза, у 1 пациента — стенокардия и сердечная недостаточность.

1.2 Методы лечения

За 1 неделю до начала лечения пациенты двух исследуемых групп прекращали прием гипотензивных и анальгетических препаратов. Перед проведением лечения измерялось исходное артериальное давление и исследовался липидный профиль крови. Пациенты исследуемой группы принимали препарат калия и магния аспарагинат (Панангин, каждая таблетка содержит калия аспарагинат 0,158 г, магния аспарагинат 0,14 г) перорально, по 2 таблетки 3 раза в день; пациенты контрольной группы принимали препарат нифедипин перорально, в дозе 10 мг 3 раза в день. Курс лечения в двух исследуемых группах составил примерно 2 месяца.

1.3 Критерии эффективности лечения³

Выраженная эффективность: 

1) Диастолическое артериальное давление снизилось на 10 мм рт. ст. (1,33 кПа) и более, и при этом достигло диапазона нормальных значений. 

2) Хотя диастолическое артериальное давление не достигало нормальных значений, его уровень снизился на 20 мм рт. ст. (2,67 кПа) и более. 

Эффективность: 

1) Диастолическое артериальное давление снизилось на менее 10 мм рт. ст. (1,33 кПа), однако достигло диапазона нормальных значений. 

2) По сравнению с показателями перед проведением терапии, диастолическое артериальное давление снизилось на 10-19 мм рт. ст. (1,33-2,53 кПа), однако не достигло нормальных значений. 

3) По сравнению с показателями перед проведением терапии, систолическое артериальное давление снизилось на 30 мм рт. ст. (4,00 кПа) и более. Отсутствие эффективности лечения: Если не достигнут ни один из вышеперечисленных критериев. Статистический анализ был проведен с помощью программы Ridit.

2 Результаты исследования

2.1 Гипотензивный эффект

Частота общей эффективности лечения и выраженной эффективности препарата в исследуемой группе составила 90 % и 65 % соответственно; частота общей эффективности лечения и выраженной эффективности препарата в контрольной группе составила 70 % и 50 %. Среди 14 пациентов исследуемой группы с гипертензией лёгкой степени, лечение было эффективным у 13 пациентов; среди 15 пациентов контрольной группы с гипертензией лёгкой степени, эффективность лечения наблюдалась у 11 пациентов; таким образом, различие достигает статистической значимости (P<0,05, см. таблицу 1).

3 Обсуждение

Препарат калия и магния аспарагинат главным образом состоит из калия аспарагината и магния аспарагината. Согласно эпидемиологическим данным и результатам лабораторных исследований, магний влияет на развитие гипертензии: наблюдается обратная корреляция между высоким артериальным давлением и уровнем магния в организме⁴. Магний контролирует активность калий-натриевого насоса клеточных мембран, а повреждение данной системы транспорта натрия приводит к повышению сосудистого сопротивления у больных гипертензией. Магний вступает в антагонизм с кальцием, что может играть важную роль в регуляции концентрации липидов в крови, торможении свёртывания крови, нормализации толерантности к глюкозе и поддержании функции кардиомиоцитов.

Вероятно, существует причинно-следственная связь между недостаточным усвоением калия, поступающего с пищей, и развитием гипертензии, а восполнение недостатка калия в организме может оказывать гипотензивный эффект у некоторого числа пациентов с высоким артериальным давлением5. Восполнение уровня калия может привести к натрийурии и препятствовать метаболизму кальция. Поэтому, препарат калия и магния аспарагинат обладает выраженным гипотензивным действием. Результаты сравнительного исследования, представленного в данной статье, показали, что частота общей эффективности и выраженной эффективности препарата в исследуемой группе составили 90 % и 65 %, соответственно, что значимо превышает аналогичные показатели в контрольной группе, которые составили 70 % и 50 %. Особенно выражено данное различие было при лечении артериальной гипертензии лёгкой степени, так как при сравнении результатов 2 групп наблюдается статистическая значимость (P<0,05). Одновременно с этим обнаружено, что после лечения у пациентов исследуемой группы значимо снизилась концентрация общего холестерина и триглицеридов. Однако у пациентов контрольной группы после лечения отмечается лишь незначительное снижение концентрации общего холестерина и триглицеридов. При сравнении степени снижения концентрации общего холестерина и триглицеридов у пациентов 2 групп наблюдается статистическая значимость (P<0,05).